Страница
4

Аудит системы менеджмента качества

3. Охарактеризуйте международный стандарт, регламентирующий проведение аудита СМК. Опишите разделы этого документа и объясните его назначение

Международный стандарт ISO 19011:2002 акцентирует внимание на важности аудитов, как инструмента менеджмента для мониторинга и подтверждения результативности реализации политики качества и экологической политики организации.

Этот Международный стандарт предоставляет руководство по управлению программами аудитов, проведению внутренних или внешних аудитов систем качества и/или систем управления окружающей средой. Он служит также руководством по определению компетенции и оценке аудиторов. Предназначен для применения широким кругом потенциальных пользователей, включая аудиторов; организации, внедряющие системы управления качеством и/или системы управления окружающей средой; организации, которым необходимо провести аудит системы управления качеством и/или системы управления окружающей средой по контрактным соображениям; а также организациям, вовлеченным в аттестацию или подготовку аудиторов, в сертификацию/регистрацию систем управления, аккредитацию или стандартизацию в области оценки соответствия.

Раздел 1, 2 и 3 описывают сферу применения стандарта, нормативные ссылки, термины и определения.

Раздел 4 описывает принципы аудита, которые помогают пользователю понять природу аудирования: этичное поведение, беспристрастность, профессиональное прилежание, независимость, подход на основе фактов. Они являются необходимым предисловием к разделам: п. 5 Управление программой аудита,

п. 6 Деятельность по аудиту,

п. 7 Компетентность и оценивание аудиторов.

В разделе 5 приведены руководящие положения по управлению программами аудитов и охватывают такие вопросы, как назначение ответственности за управление программами аудита, определение целей программы аудита, координация проведения аудитов и обеспечение необходимых ресурсов, т.е. аудиторской группы.

Раздел 6 содержит руководство по проведению аудитов систем качества и систем управления окружающей средой, в том числе выбор аудиторской группы. Раздел включает шесть этапов и семь фаз проведения аудита.

Этап 1: Инициирование аудита.

Этап 2: Проведение анализа документации.

Этап 3: Подготовка к проведению аудита на месте.

Этап 4: Проведение аудита на месте.

Фаза 1: Проведение предварительного совещания.

Фаза 2: Связь в процессе аудита.

Фаза 3: Роли и обязанности сопровождающих и наблюдателей.

Фаза 4: Сбор и проверка информации. Источники информации: Опрос сотрудников и других лиц, Наблюдение за деятельностью, производственной средой и условиями.

Фаза 5: Формирование наблюдений аудита.

Фаза 6: Подготовка заключений по результатам аудита. Анализ наблюдений аудита с точки зрения целей аудита. Согласование заключения по результатам аудита. Подготовка рекомендаций. Обсуждение последующего аудита.

Фаза 7: Проведение заключительного совещания.

Свидетельства и наблюдения аудита. Оценка свидетельств аудита с точки зрения критериев аудита (результат: соответствие, несоответствие, возможность улучшения). Анализ наблюдений аудита. Регистрация несоответствий и подтверждающих их свидетельств.

5-й этап аудита: Подготовка, утверждение и распространение отчета об аудите. 6-й этап аудита: Завершение аудита.

Проведение последующего аудита.

Раздел 7 предлагает руководящие положения по компетенции, которую должны иметь аудиторы, и описывает процесс оценки аудиторов. Личные качества аудитора. Поддержание и повышение компетентности. Оценка аудиторов. Знания и навыки.

Данный Международный стандарт предоставляет только руководящие положения, пользователи могут применять эти положения для разработки своих собственных требований, касающихся аудита.

Литература

1. Лебединец В.А. Управление качеством : [учебное пособие для студен-тов специальностей "Технология парфюмерно-косметических средств", "Фармация", "Качество, стандартизация и сертификация", 2-е изд.] / В.А. Лебединец, С. Н. Коваленко, Св. Н. Коваленко. – Х. : Изд-во НФаУ, 2011. – 284 с.

2. Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2008, IDT) : ДСТУ ISO 9001:2009. – [На заміну ДСТУ ISO 9001-2001; Чинний від 2009-09-01]. – К. : Держстандарт України, 2009. – 28 с. – (Національний стандарт України).

3. ДСТУ ISO 19011:2003 - Настанова щодо здійснення аудитів систем управління якістю і/або технологічного управління.»

Размещено на Allbest.ru

Перейти на страницу номер:
 1  2  3  4